脂质体和脂质纳米粒(LNPs)在基本物理结构上非常相似。这两种药物都被用作体内的药物输送工具。传统的脂质体在水囊周围有一层脂质双层,而LNPs通常只有一个包裹内部的磷脂外层,这可能是非水的。作为药物制品(DP)的载体,它们都提供了明显的优势,因为外层保护DP免受外部降解,并且这些颗粒的物理化学性质可以优化,以获得更好的药物传递位置和速度的专一性。例如,聚乙二醇化等技术可以与LNPs一起使用,以提高稳定性和增加循环时间,以便更有效地将其输送到体内的靶点。脂质体和LNPs作为高度专门化药物有效载荷的载体的使用有了巨大的增长,例如信使核糖核酸疗法:最初批准使用的两种SARS-CoV-2疫苗(BioNTech/Pfizer和Modelna)都使用LNPs作为信使核糖核酸DPS的递送机制。
使用脂质体或LNPs的一个明显优势是,这两种类型的颗粒都可以制造出非常窄、均匀的颗粒尺寸分布。DP递送信封的实际大小可能是这些药物靶向机制的关键部分。不同大小的颗粒可以针对特定的器官或组织类型,如果足够小,可以穿过血脑屏障直接输送到大脑。
这意味着精确测量脂质体和LNPs的颗粒大小分布的能力至关重要。与动态光散射(DLS)和纳米颗粒跟踪等光学技术相比,spectradyne的nCS1TM提供了更高分辨率的颗粒尺寸测量。同时,它还提供业界领先的浓度测量,这也是至关重要的,因为浓度与剂量直接相关
Spectradyne的ARCTM将nCS1的微流阻式脉冲检测与逐颗粒荧光检测相结合,使表型与颗粒大小和浓度测量相结合。这使得可以通过结合尺寸和浓度分析的逐颗粒荧光特性来识别脂质体。
在上面的绘图中,您可以看到两个使用spectradyne的nCS1测量的LNP样本,以及使用动态光散射(DLS)进行表征的样本。DLS无法区分这两个配方,这两个配方显然具有不同的模式大小和完全不同的总体分布。Spectradyne的nCS1检测到的模式大小的实际差异可能会影响最终DP达到其预期目标的能力,因此准确了解此值对于许多应用程序至关重要。
在上面的第二个图中,我们对制造过程的重复性感兴趣。这三个样品代表了使用相同配方和工艺条件合成的LNPs的三个不同生产周期。使用spectradyne的nCS1获取的数据显示,这三个生产副本在粒度分布和总体浓度方面非常相似。相比之下,DLS数据是不可用的,因为光散射对较大尺寸粒子的高偏差完全错误地描述了实际大小,而高PDI意味着实际不存在的可变性!
从中得到的教训是:要为您的脂质体和基于LNP的配方获得最准确的颗粒尺寸和浓度方法,您需要使用spectradyne的nCS1 MRPS系统!
Spectradyne的nCS1TM和ARCTM 可在实际的工作台溶液中提供最准确的脂质体和脂质纳米颗粒的浓度和尺寸测量,并在ARC中与荧光测量相结合。Spetradyne的纳米颗粒分析仪快速且易于使用,只需要3微升的样品就可以帮助您更好地进行血脂科学研究。
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