Spectradyne的nCS1能够更早地检测到较小的聚集体
即使在短暂的压力下，蛋白质配方中也会出现聚集体。与其他技术相比，spectradyne的nCS1可以更早、更小地检测到这些聚集体，从而节省了开发稳定配方的时间和金钱。
Spectradyne nCS1TM采用了一种新型的电阻脉冲传感方法(MRPS)，可以快速、高分辨率地对纳米颗粒进行计数和大小调整。测量精度通常为±3%，测量速度最高可达10,000 particles/s.
Spectradyne的nCS1为检测蛋白质溶液中的聚集体提供了两个显著的优势：首先，单个颗粒测量(不需要整体平均)在高度分散的样品中提供了准确的尺寸分布，例如这些样品。其次，非光学电检测方法确保了作为低折射率对比剂的蛋白质聚集体在分布中的准确表示。
肠外药物开发和生产中的微粒问题一直是一个严重的问题。在生物制品中，据报道聚集体和颗粒对产品的有效性、安全性和免疫原性的影响使这个问题变得更加复杂。FDA的法规强烈建议对蛋白质疗法中颗粒的特性和数量进行深入的表征。
虽然法规要求测量较大的颗粒(>1 μm)，但最好是在蛋白质聚集体这么大之前很久就对其进行检测和表征。有关配方、加工、储存条件等的关键决定必须着眼于将药物生命周期中的蛋白质聚集降至最低。
Spectradyne的nCS1非常适合亚微米蛋白质聚集体的精确定量。下图展示了nCS1在量化真实世界样本中的蛋白质聚集方面的能力。一家大型生物制药客户提供了五种不同程度的压力(0、10、20、30和60分钟)的配方，并在nCS1上进行了分析-不需要稀释或添加剂。在这种情况下，nCS1测量的浓度范围跨越四个数量级。定量结果清楚地表明，在这个公式中，增加压力会导致更多的聚集体。
Spectradyne的ARC将nCS1的MRPS功能与荧光检测能力相结合，使荧光标签的快速检测与微流控电阻脉冲传感(MRPS)提供的精确尺寸和浓度测量相结合。这为您的纳米颗粒和蛋白质聚集体检测能力增加了额外的维度。
即使在短暂的压力下，蛋白质配方中也会出现聚集体。与其他技术相比，spectradyne的nCS1可以更早、更小地检测到这些聚集体，从而节省了开发稳定配方的时间和金钱。
Spectradyne制定了财务利益冲突政策 这里.
Spectradyne是纳米颗粒微流控测量领域的世界领先者。
使用电阻脉冲传感的纳米颗粒分析避免了与DLS和光学跟踪相关的许多困难。Spectradyne是唯一一家提供微流控粒度分析的公司。