任何液体的清洁,特别是那些进入人体循环系统的液体,都是至关重要的。在这些流体的情况下,任何颗粒必须足够小,以便容易地通过循环系统,并作为废物处理和释放,此外是无毒的。对于肠外液体中的可见(>100μm)和亚可见(1-100μm)颗粒,已经有了严格的监管要求。过滤器经常被用来清理过多的颗粒物,但这些工作的效果如何?
随着纳米(<100 nm)和亚微米(100-1,000 nm)颗粒的可靠测量技术的出现,我们可以预期这些颗粒尺寸范围也将受到更严格的审查。虽然目前的重点是药物配方中的颗粒,但也需要监测静脉注射生理盐水等非肠道液体。
Spectradyne创新的nCS1TM纳米颗粒分析仪非常适合对这些颗粒进行精确定量。为了证明nCS1在这一应用中的有效性,我们比较了两种0.9%生理盐水的颗粒含量。其中一个来源是静脉注射袋,第二个来源是预先装满的冲水式注射器。
右图显示了纳米颗粒的两个尺寸范围,75-400 nm和250-1600 nm(插图)。结果清楚地表明,预灌装冲洗注射器中的生理盐水(绿色)比袋装的静脉注射生理盐水(蓝色)更干净。这些测量突出了nCS1的广泛尺寸范围(在这种情况下为75-2,000 nm),浓度范围近六个数量级。
下表还总结了两个不同范围的绝对浓度结果:
在一项相关的研究中,使用nCS1的高分辨率记录了过滤纳米药物成分的效果。
一个含有广泛分布的用于细胞分离的铁磁性颗粒的样品在过滤前后通过标称孔径为0.45 μm的醋酸酯纤维素膜进行了分析。作为阳性对照,在两个样品中加入794 nm的聚苯乙烯小球,最终浓度为2×107 particles/ml (过滤后的样品加入对照)。
滤镜研究的结果显示在右侧,未过滤的样本显示为蓝色,过滤的样本显示为绿色。一个令人惊讶的结果是,该过滤器去除的颗粒物数量远远低于其额定尺寸0.45 微米。此外,该过滤器在450-750 nm尺寸范围内表现出相对较差的颗粒截留率,仅将颗粒浓度降低了约3倍。这表明过滤器的性能相对较差。
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